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藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點(diǎn),正逐步替代藥用玻璃瓶,被廣泛應(yīng)用于口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。在服藥之前,也許你會(huì)對(duì)藥用塑料瓶的阻隔性能測(cè)試感興趣。
藥用塑料瓶的阻隔性能測(cè)試方法
阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。測(cè)試項(xiàng)目包括氣體與水蒸氣透過性能檢測(cè)兩類。氧氣與水蒸氣是影響藥品質(zhì)量的重要因素,若藥用塑料瓶的阻隔性能不好,必然會(huì)導(dǎo)致藥品因接觸過多的氧氣與水蒸氣產(chǎn)生變質(zhì)問題,這就要求企業(yè)對(duì)藥用塑料瓶的阻隔性能進(jìn)行檢測(cè)。
(1)氧氣透過率檢測(cè)
Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的PERME博密OX2/230氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng),采用等壓法測(cè)試原理,通過附帶的容器測(cè)試附件,可幫助企業(yè)進(jìn)行藥品塑料瓶氧氣透過率指標(biāo)的檢測(cè)。
即將預(yù)先處理好的泡罩試樣置于測(cè)試腔內(nèi),氧氣在藥用塑料瓶的外側(cè)流動(dòng),高純氮?dú)庠谒芰掀康膬?nèi)側(cè)流動(dòng),由于氧氣濃度梯度的存在,氧分子穿過薄膜由塑料瓶的外側(cè)擴(kuò)散到內(nèi)側(cè)的高純氮?dú)庵校涣鲃?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器,通過對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析,從而計(jì)算出氧氣透過率等參數(shù),以對(duì)測(cè)試樣品的阻氧性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
OX2/230設(shè)備自帶恒溫恒濕控制功能,整個(gè)試驗(yàn)過程計(jì)算機(jī)控制,自動(dòng)測(cè)試,用戶只需裝夾好試樣后,點(diǎn)擊試驗(yàn)即可全自動(dòng)試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)判斷并出具測(cè)試報(bào)告。
(2)水蒸氣滲透檢測(cè)
水蒸氣滲透檢測(cè)可使用PERME博密W3/330水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)完成。
該設(shè)備采用電解傳感器法測(cè)試原理,即將預(yù)先處理好的藥用塑料瓶置于測(cè)試腔內(nèi),一定濕度的氮?dú)庠谒芰掀康耐鈧?cè)流動(dòng),高純氮?dú)庠谒芰掀康膬?nèi)側(cè)流動(dòng),由于濕度梯度的存在,水蒸氣分子穿過薄膜由塑料瓶的外側(cè)擴(kuò)散到內(nèi)側(cè)的高純氮?dú)庵?,被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器,通過對(duì)傳感器測(cè)量到的水蒸氣濃度進(jìn)行分析,從而計(jì)算出水蒸氣透過率等參數(shù),以對(duì)測(cè)試藥用塑料瓶的水蒸氣滲透進(jìn)行評(píng)價(jià)。
目前藥用塑料瓶主要采用PP、HDPE、PET三種材料,無(wú)論是采用哪一種材料,其阻隔性能都必須符合標(biāo)準(zhǔn)。消費(fèi)者在使用之前應(yīng)該判斷一下所服用藥物是否儲(chǔ)存合格。